Farmaseuttiset välituotteet

Polyetyleeniglykolisarjamme täyttää kansainväliset vaatimustenmukaisuusstandardit myrkyttömillä ja ärsyttämättömillä ominaisuuksilla, mikä auttaa asiakkaita vähentämään lääke- ja elintarvikesovelluksissa esiintyviä sääntelyriskejä.

Erinomaisen vesiliukoisuuden ja laajan orgaanisen yhteensopivuuden ansiosta PEG-tuotteemme parantavat formulaation tehokkuutta ja vakautta, mikä vähentää tutkimus- ja kehitystyön sekä tuotannon haasteita.

Korkea puhtaus ja vähäiset epäpuhtaudet takaavat tasaisen suorituskyvyn, alentavat vikamääriä ja parantavat lopputuotteiden kokonaiskustannusten hallintaa.

Erinomainen liukoisuus: Liukenee hyvin veteen ja metanoliin, helpottaa formulaation kehittämistä ja soveltuu erilaisiin annosmuotoihin, kuten tabletteihin, kapseleihin ja oraaliliuoksiin.

Hallittavat epäpuhtaudet: Kaikki merkitykselliset epäpuhtaudet ovat farmakopean raja-arvojen alapuolella, raskasmetallien pitoisuudet alle 50 ppm ja vakaa pitoisuus 97–102 %, mikä varmistaa luotettavan tehon ja yhdenmukaiset koostumukset.

Soveltuu erilaisten annosmuotojen valmistukseen: Toimitamme amoksisilliinin kevyttä jauhetta ja raskasta jauhetta (puristettua jauhetta) erilaisten farmaseuttisten annosmuotojen tuotantotarpeisiin;

Kansainvälinen sertifiointitakuu: Voimme toimittaa amoksisilliini-API:ita USP-, EP- ja BP-farmakopeojen mukaisesti, ja tuotteemme ovat saaneet useita kansainvälisiä sertifikaatteja ja dokumentointivaatimuksia, mukaan lukien GMP, CEP ja DMF.

PEGillä on hyvä vesiliukoisuus ja se voidaan liuottaa useisiin liuottimiin. Se voi dispergoida lääkkeitä ja estää niiden aggregaatiota, joten sitä voidaan käyttää kiinteänä dispergointiaineena lääkkeille, kuten laksatiiveille (PEG4000-jauhe).

N,N-dimetyyliasetamidi on erittäin polaarinen aproottinen liuotin, sitä käytetään laajalti liuottimena ja katalyyttinä. Liuotinta, jolla on korkea kiehumispiste, leimahduspiste, lämpöstabiilisuus ja liuottimen kemiallinen stabiilisuus, käytetään polyakryylinitriilikehruuliuottimeen, synteettisiin hartsiin ja luonnonhartseihin, muurahaishappovinyyliesterihartsiin, vinyylipyridiinikopolymeeriin ja aromaattiseen karboksyylihappoon.

Erinomainen liuotinkyky: Dimetyyliasetamidi liuottaa laajan valikoiman orgaanisia ja epäorgaanisia yhdisteitä

Laaja sekoittuvuus: DMAC sekoittuu täysin veteen, eettereihin, estereihin, ketoneihin ja aromaattisiin yhdisteisiin

Korkea kiehumispiste: Ihanteellinen korkean lämpötilan käsittelyympäristöihin

Stabiili DMAC-liuotin: Alhainen haihtuvuus ja vahva terminen stabiilius

Teollisuusluokan sakeus: Sopii jatkuviin tuotantojärjestelmiin

Maailmanlaajuinen määräystenmukaisuus: Täysin yhteensopiva CP (Kiina), USP 26, USP 39-47 (USA) ja EP (Eurooppa) -standardien kanssa.

Turvallisuus taattu: FDA DMF (Drug Master File) -rekisteröity ja REACH-sertifioitu.

Erittäin korkea puhtaus: Raskasmetallien pitoisuutta valvotaan tiukasti< 5ppm.

Erinomainen tasaisuus: Saavuttaa lääkeformulaation tasaisuuden RSD ≤ 3 %:n avulla.

Tehokas dispersio: Alhainen viskositeetti (30–50 mPa·s) varmistaa nopean liukenemisen ja lisää dispersiotehokkuutta yli 40 %.

Globaali vaatimustenmukaisuus: Täysin USP/EP/JP/BP farmakopean standardien mukainen. REACH- ja K-REACH-rekisteröity DADMF-hakemuksella.

Erinomainen dispersio ja liukoisuus: Parantaa huonosti liukenevien API-yhdisteiden liukenemista ja varmistaa pigmentin/johtavan aineen tasaisen jakautumisen.

Tarkka viskositeetin säätö: Tarjoamme tarkat molekyylipainojakaumat matalaviskositeettisesta K15:stä korkean tarttuvuuden omaavaan K120:een tuotantotehokkuuden optimoimiseksi.

Bioyhteensopivuus ja turvallisuus: Ei-allergeeninen, ei-ärsyttävä ja FDA 21CFR -sertifioitu elintarvikekäyttöön ja lääkekäyttöön.

2P (2-pyrrolidoni) on erittäin tehokas liuotin, jolla on erinomainen sekoittuvuus ja korkea kiehumispiste. Sitä käytetään laajalti kemian- ja teollisuussovelluksissa. Tarjoamme tasaista laatua, joustavia toimitusvaihtoehtoja ja ammattitaitoista tukea formulaatioiden ja hankinnan tehokkuuden optimoimiseksi.